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海益達(圖)-智能溶出儀廠家-智能溶出儀

天津市海益達儀器設(shè)備有限公司
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  • 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號
  • 主營:藥檢儀器
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    • 交貨說明:按訂單
    • 有效期至:長期有效
    海益達(圖)-智能溶出儀廠家-智能溶出儀:
    脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀

    升起機頭,向溶出杯內(nèi)注入所需溶劑,蓋好保溫杯蓋。前面板上溫度顯示與操作按鍵。接通電源,打開儀器電源開關(guān)。片刻后,溫度顯示窗即顯示出水浴的實測溫度值?!?按一次[△]或[▽]鍵,溫度顯示窗將顯示4秒鐘前的上次預(yù)置溫度值,而后重顯實測水溫值。

      ● 使用[△]或[▽]鍵可設(shè)定水浴的預(yù)置溫度:按一次[△]或[▽]鍵,使顯示出上次的預(yù)置溫度,接著每按一次[△]鍵將增加0.1℃,一直按住該鍵可快速增加;同樣,用[▽]鍵可使預(yù)置溫度降低。設(shè)定完畢4秒鐘后,顯示窗又重顯實際水溫。

      ● 每次設(shè)定的預(yù)置溫度將自動存儲于機內(nèi),以后開機仍然有效。

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    視頻作者:天津市海益達儀器設(shè)備有限公司








    三種時間控制狀態(tài)可以獨立運用,也可在必要時結(jié)合起來靈活運用。如在藥品試驗運行中(配有自動取樣器)可從“計時狀態(tài)”或者“周期狀態(tài)”轉(zhuǎn)換到“定時狀態(tài)”以便執(zhí)行自動定時關(guān)機;又如,可在“計時狀態(tài)”先運行一段時間,再轉(zhuǎn)換到“周期狀態(tài)”(不間斷試驗運行),這對于長效制劑試驗(取樣周期在10小時以上)來說,同樣也能有取樣信號了?!?當(dāng)溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時,方可開始溶出試驗。

      ● 選擇計時狀態(tài)或周期狀態(tài)。或按[復(fù)位]鍵使之回復(fù)起始狀態(tài)。

      ● 將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對于籃法,須升起機頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,再降下機頭,蓋好杯蓋。

      ● 立即按轉(zhuǎn)速[啟/停]鍵,啟動轉(zhuǎn)桿運行。

    溶出度實驗貫穿于整個藥研發(fā)和商品化生產(chǎn)過程。既是藥研發(fā)的關(guān)鍵參考指標(biāo),也是一致性評價的重要環(huán)節(jié),同時是產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝考察的重要手段。常用于指導(dǎo)藥物制劑的研發(fā)、評價制劑批內(nèi)批間質(zhì)量的一致性、評價藥品工藝變更前后質(zhì)量和的一致性。

    中國藥典五種溶出裝置:籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉(zhuǎn)筒法 。美國藥典增加兩種方法:流通池法、往復(fù)筒法 。槳法一般50-75轉(zhuǎn),推薦50轉(zhuǎn)?;@法一般50-100轉(zhuǎn),推薦100轉(zhuǎn)。小杯法適用于小劑量片劑,一般35-50轉(zhuǎn),推薦35轉(zhuǎn)。籃法100rpm≈槳法50rpm≈小杯法35rpm。

    對于非崩解型藥物,采用籃法比較好。對于崩解型藥物,如果選擇籃法,需要考慮溶出過程中,籃孔的通透性,如果輔料特別是膠質(zhì)成分、主藥影響轉(zhuǎn)籃的通透性,應(yīng)考慮槳法。制劑中含有難以溶解、難以擴散的成分,選擇槳法 。對于易漂浮的制劑,如果無籃孔堵塞現(xiàn)象,一般選擇籃法。小杯法,一般用于低規(guī)格制劑,當(dāng)溶出液濃度低,一般檢測方法無法準(zhǔn)確檢測溶出量的時使用。

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